Россиянам придется прививаться от гриппа отечественными препаратами - Ведомости

Россиянам придется прививаться от гриппа отечественными препаратами — Ведомости

Универсальный прием в борьбе с гриппом

Вакцинация от гриппа в России началась, как обычно, с сентября. Несмотря на то что ВОЗ в этом году задержала почти на месяц выдачу прогноза производителям вакцин, фармацевтический холдинг Ростеха не отстает от плана и уже поставил на рынок первую партию – 35 млн доз вакцин от гриппа. Это, кстати, на 11% больше, чем в прошлом году.

Этой осенью наряду с препаратами «Совигрипп», «Флю-М», «Ультрикс», привиться можно будет первой российской четырехвалентной вакциной «Ультрикс Квадри». От каких актуальных штаммов гриппа защитит новая вакцина, как ее производят, а также о том, где сделать бесплатную прививку – в нашем материале.

Лучшая борьба – профилактика

Острые респираторные вирусные инфекции, к которым относится и всем знакомый грипп, – самые распространенные заболевания в мире. Только в России каждый год фиксируется около 35 млн больных гриппом и другими ОРВИ. Часто грипп распространяется в виде эпидемий, когда болезнью поражается 10-20% населения.

Для большинства грипп – всего лишь неприятная болезнь, которая проходит примерно за неделю. Но для некоторых пациентов, которые относятся к группе риска, это заболевание может обернуться серьезными, а иногда и невосполнимыми последствиями. Каждый год во всем мире грипп уносит от 250 до 500 тыс. жизней, вызывает осложнения у миллионов заболевших.

Ежегодная вакцинация является наиболее эффективным способом профилактики гриппа. Вакцина содержит аттенуированный вирус гриппа, на котором наш иммунитет «тренируется» подавлять настоящую болезнь. Конечно, прививка не дает стопроцентной гарантии, что защитит от гриппа полностью. Но она значительно облегчает ход болезни и снижает риск осложнений. По статистике, своевременное использование вакцины на 70-90% снижает заболеваемость гриппом среди здоровых людей младше 65 лет и на 30-70% уменьшает вероятность осложнений для лиц старше 65 лет.

У нас в стране вакцинация против гриппа – бесплатная. В течение последних лет проводится широкая кампания по информированию о местах проведения вакцинации. Это уже приносит успешные результаты в виде снижения заболеваемости. По данным Роспотребнадзора, вакцинация в прошлом году позволила снизить заболеваемость гриппом на 25% по сравнению с 2017 годом.

«Нацимбио» на защите иммунитета страны

Иммунизация населения проводится согласно Национальному календарю профилактических прививок, сформированному Минздравом РФ. Единственным поставщиком вакцин для реализации календарного плана в России является Национальная иммунобиологическая компания («Нацимбио») – фармацевтический холдинг в составе Госкорпорации Ростех.

В сезоне 2017-2018 гг. «Нацимбио» передала для общенациональной кампании вакцинации от гриппа более 62 млн доз вакцин. В этом эпидсезоне компания уже отгрузила 35 млн доз. Второй этап поставок стартует в начале октября.

Для массовой вакцинации от гриппа «Нацимбио» поставляет препараты «Совигрипп», «Ультрикс» и «Флю-М», которые производят НПО «Микроген», ООО «Форт», входящие в холдинг, и многолетний партнер компании СПбНИИВС. В этом сезоне к привычному перечню присоединится новинка – первая российская четырехвалентная вакцина «Ультрикс Квадри», соответствующая всем рекомендациям ВОЗ, в том числе по содержанию антигена, которая защищает сразу от четырех актуальных штаммов гриппа: два типа А – «Канзас» и «Брисбен» и два типа В – «Пхукет» и «Колорадо».

«Ультрикс Квадри», без преувеличения инновационный препарат, прошел регистрацию в Минздраве в июле 2019 года. Этой осенью, по заявлениям Минздрава России, новой вакциной будут прививать тех, кто в группе риска – работников социальной сферы, транспорта и здравоохранения. Полностью на прививки с четырьмя штаммами Россия перейдет к 2023 году. Кстати, наша страна является седьмой в мире, где по полному циклу производится четырехвалентная вакцина.

О том, какие виды гриппа будут угрожать в текущем году, ВОЗ объявляет заранее, до начала эпидсезона. Для этого специалисты Организации изучают циркуляцию вируса по земному шару. Анализируются многие факторы – перемещение людей, миграция птиц и данные о вспышках гриппа в разных странах. На основе всей этой информации и прогнозируется перечень опасных штаммов.

Читайте также:  Лямблиоз причины, симптомы и лечение лямблиозов

В этом году ВОЗ объявила актуальные штаммы в конце марта, на месяц позже обычного. Несмотря на это, «Нацимбио» не только выдержала сроки на первом этапе, но и планирует передать весь объем препаратов для нужд отечественного здравоохранения в рамках сезона 2019-2020 на две недели раньше, чем в прошлом году.

Как создаются вакцины: от яйца до шприца

Один из ключевых производителей противогриппозных вакцин в России – завод «Форт» в Рязанской области. Предприятие, расположенное на территории 16,5 га, работает с 2014 года.

Здесь выпускают все вакцины от гриппа, которые применяются для иммунизации в рамках программы ОМС. Главная гордость фармкомплекса сегодня – производство новой вакцины «Ультрикс Квадри».

Начинается процесс создания вакцины от гриппа – с яиц. Ежедневно на «Форт» привозят более 160 тыс. куриных яиц. Образцы вируса доставляются из лаборатории ВОЗ всем производителям, изучается генетический состав штамма, а затем его выращивают на куриных эмбрионах в течение 48 часов. Для этого в специальной «зоне заражения» машина при помощи «укола» заражает инфекцией каждый куриный эмбрион.

Далее из эмбриона извлекается вирусосодержащая жидкость, которая затем попадает в так называемую «незаразную» зону. Здесь она проходит несколько степеней фильтрации. В специальной центрифуге жидкость раскручивается на большой скорости и очищается от посторонних примесей и белков. Высокотехнологичное оборудование убивает вирус – из живого вируса создается его безопасная модель, которая не способна размножаться в принципе, в ней отсутствует геном.

Встречу с таким «убитым» вирусом организм воспринимает как встречу с настоящим гриппом. Если представить принцип действия вакцины образно и в деталях, то выглядеть это будет примерно так. Вирус гриппа похож на шар с шипами. Шипы – это белки, благодаря которым вирус проникает в клетку. Эти белки, чтобы успешно достичь цели, прибегают к уловкам – они постоянно меняются, обманывая иммунную систему человека. Вот так и рождается новый штамм гриппа. В каждой вакцине человек получает порцию белка гемагглютинина – 15 микрограмм на каждый штамм гриппа.

Разливается вакцина по специальным шприцам. Такой одноразовый преднаполненный шприц – наиболее современная форма для производства вакцин, обеспечивающая эффективность и безопасность прививки. Препарат вводится внутримышечно, а тонкая игла практически не дает почувствовать укол.

На последней стадии производства готовые шприцы с вакциной попадают в зону инспектирования и этикетирования препарата. Сначала они проходят огромный конвейер-контролер: с помощью подсветки и камер шприцы проверяются на отсутствие повреждений и соответствие дозе. Если машина обнаружит брак, она отсеивает шприц в специальный контейнер.

Затем шприцы вместе с инструкцией попадают в коробочку, приобретая тот вид, в котором вакцину привыкли видеть мы, потребители. Впрочем, сейчас самое время на нее посмотреть. Традиционно пик распространения гриппа приходится на зимний период − в конце января – начале февраля, но начаться волна может уже в ноябре. Организму требуется 2–4 недели, чтобы выработать иммунитет после прививки, поэтому всерьез задуматься о прививке нужно уже сейчас.

В Москве прививку от гриппа можно сделать в любой поликлинике, а также в многофункциональных центрах «Мои документы» и мобильных пунктах у станций метро. При этом напоминаем, что у вакцинации есть противопоказания, такие как склонность к аллергическим реакциям, бронхиальная астма и некоторые другие заболевания. Не забудьте проконсультироваться с врачом.

Уколоться и забыть

Привиться от гриппа можно разными путями: и бесплатно, и за деньги. В рамках Национального календаря прививок закупаются только отечественные вакцины — для пациентов эти прививки бесплатны. Год от года охват населения такой профилактикой стараются расширять: чем большая доля народа привита, тем проще сдержать наступление эпидемии.

При этом в коммерческих клиниках пациентам обычно предлагали привиться более дорогими зарубежными вакцинами — в частности, были в наличии французская вакцина «Ваксигрип» и нидерландская «Инфлювак».

Читайте также:  Новорожденный ребенок много чихает причины

Многие привычно считали, что раз вакцина импортная, да еще и дорогая, — значит более качественная и надежная, и платили за профилактический укол. Но в этом году, обзвонив несколько коммерческих московских клиник, мы убедились: прививка импортной вакциной недоступна.

«У нас на выбор две российских вакцины, стоимость примерно одинаковая, порядка 800 рублей, плюс около тысячи рублей — предварительная консультация у врача», — сообщили «РГ» в крупной частной клинике. Причем вакцины, естественно, те же самые, которыми в обычной муниципальной поликлинике прививают бесплатно.

«Мои пациенты традиционно ежегодно прививались зарубежной вакциной, — пояснила «РГ» врач-терапевт частной клиники Ирина Летинская. — В прошлом году я выписывала по их просьбе рецепт, и они приобретали вакцину самостоятельно в аптеке. В этом году они мне пожаловались, что в аптечной сети нужного препарата нет».

Впрочем, французская вакцина все-таки будет поставлена в Россию. Правда, только к ноябрю, когда, по-хорошему, прививочную компанию пора уже заканчивать. «Санофи Пастер, подразделение Санофи по производству вакцин, поставляет в Россию свою вакцину ежегодно в преддверии сезона высокой заболеваемости гриппом, — пояснил «РГ» генеральный менеджер Санофи Пастер в России и Беларуси Гийом Ошальтер. — И в этом году мы поставим вакцину в тех же объемах, что и в прошлом, мы не планируем сокращать поставки». При этом представитель компании признал, что вакцина будет доставлена в нашу страну в более поздние сроки, чем обычно.

Причин такой задержки несколько. Во-первых, ВОЗ утвердила штаммовый состав вакцины на нынешний год с запозданием на месяц: не в феврале, как обычно, а в конце марта. Соответственно, трудности и отсрочки с началом производства вакцины возникли у всех производителей. Вторая причина — расширение вакцинации привело к росту потребительского спроса. «На финальном этапе производства возникли непредвиденные затруднения, — отметил Гийом Ошальтер. — Поэтому поставки будут проведены несколько позже, чем объявлялось ранее».

По словам представителя компании, вакцина будет отгружаться со склада в России с начала ноября. «Вакцина будет доступна через традиционную дистрибьюторскую сеть. Необходимо обращаться к дистрибьюторам, в медицинские центры и аптеки», — пояснили во французской компании.

Впрочем, не факт, что ее будет легко найти в аптеках или медучреждениях. В государственных — точно нет. А решатся ли закупить препарат аптеки и коммерческие клиники в самом конце прививочного сезона, когда спрос упадет, мы узнаем через месяц.

«Аптечные сети в принципе неохотно берут на реализацию вакцины, — пояснила «РГ» глава Аптечной гильдии Елена Неволина. — Это особый вид препаратов, с очень ограниченным сроком годности и к тому же нуждающийся в особых условиях хранения. В основном вакцины поступают в медицинские учреждения, спрос на них в аптеках низкий. Если покупатели и спрашивают, то только импортные вакцины. Одним словом, для аптек это нерентабельный товар».

Конечно, было бы хорошо, чтобы у всех нас был выбор: какой вакциной прививаться — «родной» или зарубежной. Но вполне возможно, что выбора этого у нас через какое-то время не будет. Отечественные препараты окончательно вытеснят зарубежные. Перед нашим фармпромом была поставлена задача: страна должна перестать зависеть от импортных лекарств, мы должны производить нужные препараты самостоятельно — для этого, собственно, и была разработана Минпромторгом программа импортозамещения.

В отношении производства противогриппозных вакцин импортозамещение удалось в полной мере: российские производители наращивают объемы, работают над новыми усовершенствованными вакцинами. За два последних года появилось две российских противогриппозных вакцины нового поколения: две отечественных компании зарегистрировали наиболее эффективные, по мнению ВОЗ, четырехвалентные вакцины, защищающие сразу от четырех штаммов вируса гриппа — двух разновидностей гриппа А и двух — гриппа В. И что важно — к качеству отечественных препаратов нареканий нет.

Читайте также:  Почему урчит в животе после еды Medical Insider

Как утверждают специалисты, наши вакцины не уступают импортным в надежности и безопасности. «Иммуногенность у всех вакцин — и российского производства, и импортных, примерно одинаковая. Прививаться можно любой», — сообщил «РГ» заведующий лабораторией вакцинопрофилактики и иммунотерапии аллергических заболеваний НИИ вакцин и сывороток им. Мечникова профессор Михаил Костинов.

*Это расширенная версия текста, опубликованного в номере «РГ»

УЛЬТРИКС

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения 0.5 мл (1 доза)
гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:
А(H 3 N 2 )* 15 мкг ГА**
А(H 1 N 1 )* 15 мкг ГА**
B* 15 мкг ГА**

* — после названия штамма выносится название типа; штаммовый состав приводится в соответствие с рекомендациями ВОЗ на текущей эпидемический сезон гриппа.

0.5 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа A (H 1 N 1 и H 3 N 2 ) и типа В.

Вакцина хорошо переносится взрослыми, формирует высокий специфический иммунитет против гриппа типа А и В. После вакцинации иммунитет сохраняется до 12 месяцев. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов вируса гриппа.

Показания

  • специфическая профилактика гриппа у людей.

Ежегодная вакцинация рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам, по роду профессий имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц:

  • лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями;
  • часто болеющие ОРЗ;
  • медицинские работники;
  • работники сферы обслуживания;
  • работники транспорта;
  • работники учебных заведений.

Разрешено использование с 12 лет без ограничения возраста.

Противопоказания

  • аллергические реакции на предшествующие прививки, куриный белок и компоненты вакцины;
  • острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания.

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Прививки проводят после выздоровления (ремиссии).

Дозировка

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят в/м в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу).

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цветности, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Побочные действия

Местные и общие реакции на введение вакцины в основном отсутствуют. Редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, покраснения и отека кожи. У отдельных лиц возможны общие реакции в виде повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, субфебрильной температуры, насморка, фарингита, кашля, артралгии, миалгии, тошноты. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-3 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Особые указания

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для проведения противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Ссылка на основную публикацию
Ромашка при цистите прием внутрь (настои, отвары, чай), наружное применение (ванны, спринцевание, по
Опасное лекарство: как аптечная ромашка может навредить здоровью Настои и отвары ромашки аптечной традиционно используются в домашних условиях для снятия...
Род Аспергилл (Aspergillus) — это
Aspergillus niger (плесневый гриб, аллерген m33), IgE антитела, кровь Специальной подготовки не требуется Исследуемый материал: Взятие крови Aspergillus niger -...
Родильный дом №4 Правила подготовки к диагностическим исследованиям г
Как правильно сдавать общий анализ мочи: требования к подготовке и сбору Несмотря на то, что в поликлинике объясняют, как собирать...
Роскачество обнаружило в молоке кишечную палочку
С какой скоростью размножаются бактерии? Всё живое и неживое обязано подчиняться законам физики — в том числе второму началу термодинамики,...
Adblock detector