Селамерекс - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Селамерекс — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Ренвелла ® (Renvela)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ренвелла ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с надписью «RENVELA 800» с одной стороны, нанесенной черными чернилами.

1 таб.
севеламера карбонат800 мг

Вспомогательные вещества: вода — 88.9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 157.8 мг, натрия хлорид — 3.2 мг, цинка стеарат — 2.1 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай прозрачный — 36.8 мг (гипромеллоза 5 сПз — 38.5%, гипромеллоза 15 сПз — 38.5%, моноглицериды диацетилированные — 22.9%, вода — 0.1%); черные чернила — Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения гиперфосфатемии

Фармакологическое действие

Средство для лечения гиперфосфатемии. Полимер аллиламина гидрохлорида, не всасывающийся в ЖКТ. Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает их концентрацию в сыворотке крови. Не содержит кальций и поэтому не вызывает гиперкальциемии, наблюдаемой на фоне применения других лекарственных средств, выводящих фосфаты, содержащих кальций. Действие на концентрацию фосфора в крови сохраняется при приеме в течение 1 года.

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Ренвелла ®

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E83.3 Нарушения обмена фосфора и фосфатазы
N18 Хроническая болезнь почек

Режим дозирования

Принимают внутрь, во время еды.

Для пациентов, не получавших лекарственные средства, связывающие фосфаты: по 800 мг 3 раза/сут (при концентрации фосфатов 1.76-2.42 ммоль/л); по 1600 мг 3 раза/сут (при концентрации фосфатов более 2.42 ммоль/л).

Для пациентов, получавших лекарственные средства, связывающие фосфаты (препараты кальция): применяют в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих кальций (по основанию), которые пациент принимал раньше. Доза севеламера варьирует от 800 до 4000 мг. Максимальная суточная доза — 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1.76 ммоль/л и ниже).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (> 1/10) — тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто (> 1/100 и Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто (> 1/10) — повышение или снижение АД.

Селамерекс ® (Selamerex) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковано:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Селамерекс ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «SVL» на одной стороне; на поперечном срезе ядро от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 таб.
севеламер800 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 286.25 мг, кремния диоксид коллоидный — 5.5 мг, цинка стеарат — 8.25 мг.

Состав оболочки: макрогола и поливинилового спирта сополимер — 19.8 мг, тальк — 13.2 мг.

30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
180 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения гиперфосфатемии, полимер аллиламина карбоната, не всасывающийся из ЖКТ. Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает их концентрацию в сыворотке крови. Препарат не содержит Са 2+ и поэтому не вызывает гиперкальциемию, наблюдаемую на фоне применения других лекарственных средств, выводящих фосфаты, которые содержат в своем составе Са 2+ .

Действие на концентрацию фосфора в крови сохраняется при приеме препарата в течение 1 года.

Фармакокинетика

Не всасывается из ЖКТ. Нельзя полностью исключить возможную системную абсорбцию и кумуляцию при длительном применении.

Читайте также:  Что показывает гликированный гемоглобин (норма, анализ)

Показания препарата Селамерекс ®

  • гиперфосфатемия при хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе — в составе комплексной терапии, включающей препараты Ca 2+ , колекальциферол или его аналоги;
  • гиперфосфатемия у взрослых, находящихся на гемодиализе.

Селамерекс ® следует применять как часть комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек, и включающей добавки кальция, 1.25-гидроксивитамин D 3 или один из его аналогов.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E83.3 Нарушения обмена фосфора и фосфатазы
N18 Хроническая болезнь почек
N25.0 Почечная остеодистрофия

Режим дозирования

Принимают внутрь во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Для пациентов, не получающих лекарственные средства, связывающие фосфаты, дозу следует подбирать индивидуально на основании измерения концентрации фосфатов в сыворотке крови:

Концентрации фосфатов в сыворотке у пациентов, не получающих средства, связывающие фосфаты Начальная доза препарата Селамерекс ®
1.76-2.42 ммоль/л (5.5-7.5 мг/мл)по 800 мг 3 раза/сут
>2.42 ммоль/л (>7.5 мг/мл)по 1600 мг 3 раза/сут

Для пациентов, получающих лекарственные средства, связывающие фосфаты (препараты Са 2+ ): назначают в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих Са 2+ (по основанию), которые пациент принимал ранее.

Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза — 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1.76 ммоль/л (5.5 мг/дл) и ниже).

Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 недели до достижения их стабилизации.

Селамерекс ® следует принимать во время еды и придерживаться при этом установленной диеты.

Побочное действие

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме севеламера, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто — метеоризм.

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — повышение или снижение АД.

Со стороны кожных покровов: очень часто — зуд; часто — сыпь.

Прочие: очень часто — боль различной локализации; часто — фарингит.

В клинической практике очень редко наблюдалась кишечная непроходимость.

Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии хронической почечной недостаточности.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к севеламеру или к вспомогательным веществам препарата;
  • гипофосфатемия;
  • кишечная непроходимость;
  • детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не изучена).

С осторожностью: воспалительные заболевания ЖКТ, нарушение моторики ЖКТ (в т.ч. запор), хирургические операции на ЖКТ (в анамнезе), дисфагия, затруднение глотания, одновременное применение с противоаритмическими и противоэпилептическими препаратами, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Для беременных женщин безопасность севеламера не установлена. В исследованиях на животных какие-либо свидетельства того, что севеламер вызывал эмбриотоксичность, отсутствовали. Селамерекс ® следует назначать беременным женщинам только в том случае, если имеется явная необходимость и после проведения тщательного анализа соотношения риска и пользы для матери и плода.

Для кормящих матерей безопасность севеламера не установлена. Селамерекс ® следует назначать кормящим женщинам только в том случае, если имеется явная необходимость и после проведения тщательного анализа соотношения рисков и пользы для матери и ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Если пациент забыл принять одну дозу препарата — следует пропустить ее. Следующую дозу принимают в обычное время во время приема пищи. Не принимать двойную дозу, не пытаться восполнить пропущенную дозу.

При применении препарата Селамерекс ® возможно возникновение дефицита витаминов A, D, Е, К, фолиевой кислоты в крови. Поэтому может потребоваться дополнительное назначение этих витаминов.

Если пациент принимает лекарства для лечения аритмии или эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом по поводу приема препарата Селамерекс ® .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, не выявлено.

Передозировка

О случаях передозировки у пациентов не сообщалось.

В случае передозировки пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Снижает биодоступность ципрофлоксацина на 50%.

Лекарственные средства, для которых снижение биодоступности может иметь клиническое значение, следует применять за 1 ч до или через 3 ч после приема препарата Селамерекс ® .

Действие препаратов циклоспорин, микофенолата мофетил и такролимус может ослабляться при приеме препарата Селамерекс ® .

Дефицит гормонов щитовидной железы может изредка развиваться у некоторых пациентов, принимающих Селамерекс ® вместе с левотироксином.

Условия хранения препарата Селамерекс ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте, при температуре не выше 25°С.

СЕЛАМЕРЕКС

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «SVL» на одной стороне; на поперечном срезе ядро от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 таб.
севеламер 800 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 286.25 мг, кремния диоксид коллоидный — 5.5 мг, цинка стеарат — 8.25 мг.

Состав оболочки: макрогола и поливинилового спирта сополимер — 19.8 мг, тальк — 13.2 мг.

30 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
180 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения гиперфосфатемии, полимер аллиламина карбоната, не всасывающийся из ЖКТ. Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает их концентрацию в сыворотке крови. Препарат не содержит Са 2+ и поэтому не вызывает гиперкальциемию, наблюдаемую на фоне применения других лекарственных средств, выводящих фосфаты, которые содержат в своем составе Са 2+ .

Действие на концентрацию фосфора в крови сохраняется при приеме препарата в течение 1 года.

Фармакокинетика

Не всасывается из ЖКТ. Нельзя полностью исключить возможную системную абсорбцию и кумуляцию при длительном применении.

Показания

  • гиперфосфатемия при хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе — в составе комплексной терапии, включающей препараты Ca 2+ , колекальциферол или его аналоги;
  • гиперфосфатемия у взрослых, находящихся на гемодиализе.

Селамерекс следует применять как часть комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек, и включающей добавки кальция, 1.25-гидроксивитамин D 3 или один из его аналогов.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к севеламеру или к вспомогательным веществам препарата;
  • гипофосфатемия;
  • кишечная непроходимость;
  • детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не изучена).

С осторожностью: воспалительные заболевания ЖКТ, нарушение моторики ЖКТ (в т.ч. запор), хирургические операции на ЖКТ (в анамнезе), дисфагия, затруднение глотания, одновременное применение с противоаритмическими и противоэпилептическими препаратами, беременность, период грудного вскармливания.

Дозировка

Принимают внутрь во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Для пациентов, не получающих лекарственные средства, связывающие фосфаты, дозу следует подбирать индивидуально на основании измерения концентрации фосфатов в сыворотке крови:

Концентрации фосфатов в сыворотке у пациентов, не получающих средства, связывающие фосфаты Начальная доза препарата Селамерекс
1.76-2.42 ммоль/л (5.5-7.5 мг/мл) по 800 мг 3 раза/сут
>2.42 ммоль/л (>7.5 мг/мл) по 1600 мг 3 раза/сут

Для пациентов, получающих лекарственные средства, связывающие фосфаты (препараты Са 2+ ): назначают в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих Са 2+ (по основанию), которые пациент принимал ранее.

Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза — 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1.76 ммоль/л (5.5 мг/дл) и ниже).

Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 недели до достижения их стабилизации.

Селамерекс следует принимать во время еды и придерживаться при этом установленной диеты.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме севеламера, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто — метеоризм.

Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — повышение или снижение АД.

Со стороны кожных покровов: очень часто — зуд; часто — сыпь.

Прочие: очень часто — боль различной локализации; часто — фарингит.

В клинической практике очень редко наблюдалась кишечная непроходимость.

Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии хронической почечной недостаточности.

Передозировка

О случаях передозировки у пациентов не сообщалось.

В случае передозировки пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Снижает биодоступность ципрофлоксацина на 50%.

Лекарственные средства, для которых снижение биодоступности может иметь клиническое значение, следует применять за 1 ч до или через 3 ч после приема препарата Селамерекс.

Действие препаратов циклоспорин, микофенолата мофетил и такролимус может ослабляться при приеме препарата Селамерекс.

Дефицит гормонов щитовидной железы может изредка развиваться у некоторых пациентов, принимающих Селамерекс вместе с левотироксином.

Особые указания

Если пациент забыл принять одну дозу препарата — следует пропустить ее. Следующую дозу принимают в обычное время во время приема пищи. Не принимать двойную дозу, не пытаться восполнить пропущенную дозу.

При применении препарата Селамерекс возможно возникновение дефицита витаминов A, D, Е, К, фолиевой кислоты в крови. Поэтому может потребоваться дополнительное назначение этих витаминов.

Если пациент принимает лекарства для лечения аритмии или эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом по поводу приема препарата Селамерекс.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, не выявлено.

Беременность и лактация

Для беременных женщин безопасность севеламера не установлена. В исследованиях на животных какие-либо свидетельства того, что севеламер вызывал эмбриотоксичность, отсутствовали. Селамерекс следует назначать беременным женщинам только в том случае, если имеется явная необходимость и после проведения тщательного анализа соотношения риска и пользы для матери и плода.

Для кормящих матерей безопасность севеламера не установлена. Селамерекс следует назначать кормящим женщинам только в том случае, если имеется явная необходимость и после проведения тщательного анализа соотношения рисков и пользы для матери и ребенка.

Ссылка на основную публикацию
Сделать прививку от менингококковой инфекции в клинике Фэнтези в Москве
Прививка от менингококковой инфекции Какие прививки от менингита бывают ? Менингит вызывают разные возбудители — и вирусы, и бактерии. Бактериальные...
Сводит пальцы ног причины, профилактика судороги
Почему сводит пальцы на ногах судорогой? Что делать? По статистике, судороги пальцев ног – одна из наиболее распространенных проблем с...
Свойства черной смородины разжижает кровь или сгущает
Применяемые травы для разжижения крови Растительные сборы для разжижения крови Травы для разжижения можно смешивать, создавая растительные сборы, которые будут...
Сделать рентген головного мозга в Москве — цена платной рентгенографии головы без направления в клин
Рентген черепа Запишись на прием по телефону +7 (495) 604-10-10 или заполнив форму online Администратор свяжется с Вами для подтверждения...
Adblock detector